Cостав лекарственного препарата САНДОНОРМ:

1 таблетка содержит 1 мг бопиндолола.

Фармакодинамика лекарственного препарата :

основной метаболит бопиндолола является высокоэффективным бета-блокатором. Он оказывает влияние как на бета1-, так и на бета2-рецепторы, обладая своим ССА. Бопиндолол защищает сердце от чрезмерной адренергической стимуляции как в покое, так и при нагрузке. В покое не вызывает чрезмерного падения ЧСС и МОК, снижает повышенные АД и ЧСС без нарушения циркадного ритма. Вследствие ослабления реакции сердца на бета-адренергическое стимулирование повышается риск загрузки больного, страдающего грудной жабой.

Фармакокинетика лекарственного препарата :

после всасывания бопиндолол превращается в фармакологически активный метаболит. Высшие концентрации метаболита в плазме достигаются примерно через 2 часа. Биологическая доступность составляет 60-70%. 60-65% метаболита связывается с протеинами плазмы. 40-60% введенного вещества выводится с мочой. В альфа-фазе выделение продолжается около 4 часов, а в бета-фазе - около 14 часов. При длительном применении накопления не наблюдают. Нарушения экскреторной функции почек оказывают влияния на фармакокинетику бопиндолола, только у больных с очень тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) уровень в плазме может быть выше нормального.

Показания к применению лекарственного препарата САНДОНОРМ:

первичная артериальная гипертензия, стенокардия.

Доза лекарственного препарата :

при первичной артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг (т.е. 1 таблетка раз в сутки, утром).

Если в течение 3-недельного курса лечения не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, то дозу можно повысить до 2 мг (2 таблетки) раз в сутки утром или дополнительно назначить другое гипотензивное средство. У больных со слабой гипертензией можно суточную дозу после нормализации АД понизить до 0,5 мг (1/2 таблетки).

При стенокардии начальная доза составляет 1 мг (1 таблетка) раз в сутки утром. Если удовлетворительного ответа не получено, то дозу можно повысить до 2 мг (2 таблетки) в сутки утром, а затем при необходимости можно дополнительно назначить лекарственное средство из другой фармакологической группы.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин), рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг (1/2 таблетки) в сутки.

Противопоказания:

сердечная недостаточность, резистентная к терапии препаратами наперстянки, cor pulmonale, выраженная брадикардия, АВ-блок 2-3 степени, бронхиальная астма, синдром слабости синусового узла.

Предостережения:

при общей анестезии у больных, леченных сандонормом, следует проводить тщательный мониторинг сердечно-сосудистой системы, при прекращении терапии сандонормом или перед общей анестезией дозу следует понижать постепенно.

У больных с проявлением сердечной недостаточности следует перед началом терапии сандонормом необходимо применить препарат наперстянки. Лечение сандонормом больных феохромоцитомой следует всегда сопровождать назначением альфа-блокаторов.

Пациентов предупреждают о том, что в начале курса лечения могут появиться головокружение и усталость, что может оказать влияние на концентрацию внимания (водители транспорта).

Беременность и кормление грудью:

тератогенное действие не доказано, но препарат следует назначать лишь в таких случаях, когда необходимость терапии превышает риск опасности для плода или грудного ребенка.

Побочное действие:

сандонорм переносится хорошо. Побочные явления обычные для бета-блокаторов, имеют малую интенсивность и переходящий характер: головокружение, головная боль и усталость, в редких случаях - кожные проявления. При наличии побочных явлений рекомендуется снизить дозу. Возможно обострение латентных заболеваний периферического кровообращения с похолоданием конечностей и парестезиями.

Взаимодействе с другими лекарствами:

сандонорм можно комбинировать с другими гипотензивными препаратами, рекомендуется наблюдение за больными при одновременном применении бета-блокаторов и антагонистов кальция (типа верапамила), принимаемых внутрь; не рекомендуется одновременное применение бета-блокаторов и в/в инъекций антагонистов кальция. У диабетиков, принимающих инсулин (или пероральные антидиабетические препараты)

и бета-блокаторы при длительном голодании возможна гипогликемия, главный признак которой (тахикардия) будет скрыт. Не рекомендуется одновременное применение бета-блокаторов и ингибиторов МАО. Симпатомиметики ослабляют действие бета-блокаторов, алкоголь усиливает их успокаивающее действие. При одновременном применении сандонорма и других бета блокаторов у больных с тяжелой почечной недостаточностью функции почек еще более ухудшаются.

Форма выпуска:

30 таблеток в упаковке.